白癜风有什么特效药 http://pf.39.net/bdfyy/bdfrczy/150616/4639949.html

本期看点

一、药品监督管理局新闻

1、国家药监局发布7项注册技术审查指导原则

2、国家药监局注销个药品注册证书

二、医药企业喜事

1、悦康药业首次公开发行股票

2、江苏恩华枸橼酸舒芬太尼注射液获得《药品注册证书》

3、特一药业全资子公司海力制药头孢拉定胶囊通过一致性评价

4、浙江仙琚制药罗库溴铵注射液通过一致性评价

药品监督管理局新闻

国家药监局发布7项注册技术审查指导原则

国家药监局关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告（年第80号）

发布时间：-12-09

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》《总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则》《25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则》《血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则》和《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则

　　 　　　2.特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

　　 　　　3.泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则

　　 　　　4.总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则

　　 　　　5.25-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则

　　 　　　6.血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则

　　 　　　7.类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则

国家药监局

　　年12月1日

国家药品监督管理局年第80号通告附件1.doc 　　特此公告。

　　

　　附件：注销药品注册证书目录

国家药监局

年11月30日

医药企业喜事

悦康药业首次公开发行股票

江苏恩华枸橼酸舒芬太尼注射液获得《药品注册证书》

特一药业全资子公司海力制药头孢拉定胶囊通过一致性评价

浙江仙琚制药罗库溴铵注射液通过一致性评价

点击下方图片获取更多资讯

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇