泽布替尼（百悦泽?）是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂，在多项临床研究中，泽布替尼表现出色，单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病（CLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）患者获得较好的生存获益；更好的安全性能保障患者获得更好的生活质量。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络（NCCN）指南1以及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南2一致推荐。年医保目录调整工作在即，期待泽布替尼能早日纳入国家医保药品目录，惠及更多CLL和MCL患者，为我国“健康中国”目标的实现添砖加瓦。
中国首创国际品质泽布替尼通过创新、优化的分子结构，提高药物的溶解性以及靶点选择性（见图1）。研究证实，泽布替尼的药物暴露量是第一代BTK抑制剂伊布替尼的8倍，能够%的抑制BTK靶点。同时，对靶点选择性更强且脱靶效应更低，可最大程度的减小脱靶作用，从而带来更好的疗效及安全性3。
图1：泽布替尼的结构优势
泽布替尼于年11月获得在美国FDA批准上市，是中国首个获得美国FDA批准的中国抗癌新药4。泽布替尼还先后获得美国FDA授予的快速通道、加速批准、突破性疗法、优先审评认证，以及国家药品监督管理局NMPA的优先审批通道。年6月，泽布替尼正式登陆中国市场，是首个我国国产上市的BTK抑制剂。此外，泽布替尼在以色列、欧盟、澳大利亚、加拿大也已递交上市申请并受理（见图2），获得国际认可，未来值得期待。
图2：泽布替尼已在全球6个国家/地区递交上市申请，中美已获批深度缓解更长生存泽布替尼获批用于治疗至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者，是基于一项在中国86名复发/难治性（R/R）MCL患者中开展的单臂、关键性2期临床试验的结果——BGB--研究5。在86名可评估患者中，研究者评估的总缓解率（ORR）为83.7%，完全缓解（CR）率高达77.9%，单药治疗R/RMCL的mPFS更长达22.1个月，相较于既往第一代BTK抑制剂单药治疗在研究中表现的ORR率、CR率及PFS均有明显提高，见图3。
图3：泽布替尼在MCL患者中体现的疗效优势11-14
泽布替尼在CLL治疗方面也具有较充分的临床证据6。注册临床BGB--研究证实泽布替尼治疗后ORR可达84.6%（见图4），而在全球多中心的III期临床研究BGB--结果显示，泽布替尼对于del（17p）的CLL高危患者ORR达到92.7%。以上两项研究均证实了泽布替尼对于CLL患者的显著疗效。
图4：泽布替尼在CLL患者中体现的疗效优势
精准抑制安全性好泽布替尼分子结构的创新优化也带来了更精准的靶点选择性。泽布替尼对靶点选择性更强且脱靶效应更低，可最大程度的减小脱靶作用，从而带来更好的疗效及安全性7。在安全性和耐受性方面，接受泽布替尼单药治疗的患者安全性总体良好（见图5），不良事件（AE）以1-2级为主，且需格外
