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近日国家食药监总局发布最新药品质量公告,抽检药品中99批次不合格,包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。大家可登录囯家食药监总局网站查询不合格药品具体名单: 本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等个品种共批次产品;其中,国家基本药物品种56个,共批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告。
①康尔心胶囊(长春银诺克药业有限公司产);②百合固金丸(吉林省通化博祥药业股份有限公司产);③昆明山海棠片(昆明全新生物制药有限公司产);④小活络丸(赤峰天奇制药有限责任公司、山西康威制药有限责任公司产)。
近日国家食药监总局发布最新药品质量公告,抽检药品中99批次不合格,包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。附:不合格药品具体名单
附件1
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检验依据
检验
结果
不符合规定项目
检验机构
格列美脲片
山东新华制药股份有限公司
2mg
国家药品标准WS1-(X-)-Z
不符合规定
[含量测定];[检查](含量均匀度)
河北省食品药品检验院
抗骨增生片
通化利民药业有限责任公司
每片重0.3g
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
[检查](重量差异)
甘肃省食品药品检验所
注射用细胞色素C
成都天台山制药有限公司
(Ⅱ)
15mg
《中国药典》年版二部
不符合规定
[检查](可见异物)
中国食品药品检定研究院
(Ⅱ)
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
广州拜迪生物医药有限公司
每瓶含有效成份为μg
《中国药典》年版三部
不符合规定
[检查](水分(%))
中国食品药品检定研究院
注射用甲磺酸帕珠沙星
山西天丰世保扶制药有限责任公司
0.3g(以C16H15FN2O4计)
国家食品药品监督管理局标准YBH
不符合规定
[含量测定](帕珠沙星)
武汉药品医疗器械检验所
氢溴酸右美沙芬口服液
哈尔滨泰华药业股份有限公司
10ml:15mg
中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-)-97Z
不符合规定
[含量测定]
广东省食品药品检验所
小儿化痰止咳颗粒
湖南安信制药有限公司
每袋装5g
卫生部药品标准WS3-B--94
不符合规定
[鉴别](薄层色谱)
厦门市药品检验所
南宁康诺生化制药有限责任公司
头孢泊肟酯片
广东元宁制药股份
有限公司
0.1g(按C15H17N5O6S2计算)
《中国药典》年版二部
不符合规定
[含量测定]
湖南省食品药品检验研究院
地塞米松磷酸钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
1ml:2mg
《中国药典》
年版二部
不符合规定
[检查](有关物质)
江苏省食品药品检验所
山西天源制药有限公司
[含量测定];[检查](有关物质)
华中药业股份有限公司
[检查](细菌内毒素)
郑州卓峰制药有限公司
C
感冒灵颗粒
云南滇中药业有限公司
每袋重10g(含对乙酰氨基酚0.2g)
国家药典委员会国药典中[]号及药典业发()第号函所附质量标准
不符合规定
[含量测定](对乙酰氨基酚)
广东省食品药品检验所
龙胆泻肝丸(水丸)
甘肃河西制药有限责任公司
/
《中国药典》年版第一增补本
不符合规定
[含量测定]
湖南省食品药品检验研究院
黑龙江参鸽药业有限公司
041
陕西辰济药业有限公司
附件2
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
抽样省份
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验机构
康尔心胶囊
长春银诺克药业有限公司
每粒重0.4g
四川
四川省蜀卫药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B--90
不符合规定
[检查](装量差异)
贵州省食品药品检验所
四川金仁医药有限公司
[检查](水分)
广西
广西东龙世纪医药有限公司
脑血栓片
吉林省通化博祥药业股份有限公司
基片重0.3g
江西
江西沧海药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
不符合规定
[检查](微生物限度)
天津市药品检验所
三七伤药片
陕西汉王药业有限公司
0.3g/片
新疆
吐鲁番市达康药品超市
《中国药典》年版一部
不符合规定
[鉴别]((1)薄层鉴别)
中国食品药品检定研究院
陕西
宝鸡天健医药有限公司
舒肝健胃丸
山西康威制药有限责任公司
/
新疆
国药集团新疆新特药业有限公司阿克苏分公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
不符合规定
[检查](微生物限度)
宁夏回族自治区食品药品检验所
甘肃
张掖市银杏林药业有限责任公司
安徽
安徽康济堂生物科技有限公司
吉林
吉林省春明药业有限公司
通化天翔医药有限公司
小儿感冒颗粒
陕西利君现代中药有限公司
每袋装12g
湖北
湖北天盛医药有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
[检查](装量差异)
宁夏回族自治区食品药品检验所
冠心丹参胶囊
陕西摩美得制药有限公司
每粒装0.3g
重庆
重庆医药(集团)股份有限公司和平物流中心
《中国药典》
年版一部
不符合规定
[鉴别]((2)薄层色谱)
深圳市药品检验所
复方氨林巴比妥注射液
山西天源制药有限公司
2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg
甘肃
兰州强生医药有限责任公司
张掖分公司
国家药品标准化学药品地标升国标第十四册
不符合规定
[含量测定](氨基比林)、(巴比妥)
安徽省食品药品检验所
注射用头孢西丁钠
海口市制药厂有限公司
0.5g(以C16H17N3O7S2计)
广东
珠海市汇通达医药有限公司
《中国药典》年版二部及海南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号R)
不符合规定
[检查](溶液的澄清度与颜色)
广东省食品药品检验所
广东省梅县医药有限公司
[检查](溶液的澄清度与颜色)、(细菌内毒素)
1.0g(以C16H17N3O7S2计)
江苏
扬州联环医药营销有限公司
《中国药典》年版二部
江西
医院
[性状]、[检查](溶液的澄清度与颜色)
江西大康医药有限公司
[检查](溶液的澄清度与颜色)
百合固金丸
吉林省通化博祥药业股份有限公司
每袋装6g
北京
北京宁港升腾药业有限公司
《中国药典》
年版一部
不符合规定
[检查](装量差异)、(溶散时限)
甘肃省食品药品检验所
云南
云南湘广药业有限公司
[检查](溶散时限)
四川
四川本草堂药业有限公司
047
湖南
湖南鸿安医药有限公司
湖南德邦医药有限公司
西药分公司
氟康唑氯化钠注射液
辰欣药业股份有限公司
ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
青海
青海医院
《中国药典》
年版二部
不符合规定
[检查](装量)
北京市药品检验所
吉林
通化同德堂医药药材有限公司
[含量测定](氟康唑)
氢溴酸右美沙芬口服液
哈尔滨泰华药业股份有限公司
10ml:15mg
河南
河南豫鼎药业有限公司
中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-)-97Z
不符合规定
[含量测定]
广东省食品药品检验所
贵州
贵州科渝奇鼎医药有限公司
安徽
安徽东南药业有限公司
湖北
湖北格林药业有限公司
云南
云南湘广药业有限公司
青海
青海省振海医药有限公司
邯郸康业制药有限公司
山西
山西鑫福堂药业有限公司
[检查](pH值)
湖北
武汉乐泰医药有限公司
海南
海南悦健药业有限公司
广西
广西福中堂药业有限公司
四川
四川省科欣医药贸易有限公司
吉林
吉林省医药药材站有限公司
头孢泊肟酯片
广东元宁制药股份有限公司
0.1g(按C15H17N5O6S2计算)
上海
上海医药嘉定药业有限公司
《中国药典》
年版二部
不符合规定
[含量测定]
湖南省食品药品检验研究院
河南
河南豫鼎药业有限公司
替加氟注射液
辰欣药业股份有限公司
5ml:0.2g
上海
国药控股股份有限公司
《中国药典》
年版二部
不符合规定
[检查](有关物质)
辽宁省食品药品检验所
江苏
泰州九州通医药有限公司
广东
阳江市康民医药有限公司
四川升和药业股份有限公司
海南
海南瑞元药业有限公司
注射用甲磺酸帕珠沙星
山西天丰世保扶制药有限责任公司
0.3g(以C16H15FN2O4计)
湖北
湖北唐人医药有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBH
不符合规定
[含量测定](帕珠沙星)
武汉药品医疗器械检验所
小儿化痰止咳颗粒
广西圣特药业有限公司
每袋装5g
山西
山西信成药业有限公司
忻州分公司
卫生部药品标准WS3-B--94
不符合规定
[鉴别](薄层色谱)
厦门市药品检验所
天津
天津市安泰嘉美医药有限公司
山东
山东康力生药业有限公司
101
四川
四川金利医药贸易有限公司
湖南安信制药有限公司
宁夏
固原市医药有限责任公司
地塞米松磷酸钠注射液
安徽联谊药业股份有限公司
1ml:5mg
内蒙古
包头市华聚医药有限责任公司
《中国药典》年版二部
不符合规定
[含量测定];[检查](有关物质)
江苏省食品药品检验所
新疆
阿图什市利群药业有限公司
贵州天地药业有限责任公司
广西
广西嘉进医药批发有限公司
[检查](装量)、(有关物质)、(可见异物)
河南龙源药业股份有限公司
1ml:2mg
西藏
医院
[含量测定];[检查](有关物质)
郑州卓峰制药有限公司
C
河南
河南康健医药药材股份
有限公司
[检查](细菌内毒素)
C
黑龙江
哈尔滨正大龙祥医药有限公司
C
1ml:5mg
山西
山西省阳泉医药药材公司
昆明山海棠片
昆明全新生物制药有限公司
/
河北
保定市永祥医药有限公司
《中国药典》
年版一部
不符合规定
[检查](重量差异)
福建省药品检验所
三磷酸腺苷二钠片
成都天台山制药有限公司
20mg
河南
医院
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册()
不符合规定
[含量测定]
广州市药品检验所
小活络丸
赤峰天奇制药有限责任公司
每丸重3g
海南
海南永敬堂药业连锁经营
有限公司
《中国药典》年版一部
不符合规定
[检查](水分)
青岛市药品检验所
山西康威制药有限责任公司
黑龙江
黑龙江省佳瑞宝医药
有限责任公司
[检查](水分)、(细菌数)
青海
青海省新绿洲药业集团
有限公司
[检查](细菌数)
西藏
西藏八宿县卫生服务中心
龙胆泻肝丸(水丸)
河南省康华怀庆药业有限公司
每袋装6g
江西
江西沧海药业有限公司
《中国药典》
年版一部
不符合规定
[含量测定]
湖南省食品药品检验研究院
安徽
安徽省世茂医药有限公司
吉林市双士药业有限公司
/
内蒙古
包头市统一医药有限
责任公司
《中国药典》年版第一增补本
醋酸甲萘氢醌片
浙江瑞新药业股份有限公司
20124
4mg
内蒙古
医院
《中国药典》
年版二部
不符合规定
[检查](溶出度)
山东省食品药品检验所
河南
河南华益药业有限责任公司
山东
医院
安徽
安徽华康医药集团
有限公司
陕西
医院
2013
广东
广东华丰药业有限公司
江西
江西仁济医药有限公司
河北
河北明仁堂医药科技有限公司医药分公司
安徽
安徽天禾药业有限责任公司
天津
天津市药材集团蓟县公司
感冒灵颗粒
广西忠宁制药有限公司
每袋重10g(含对乙酰氨基酚0.2g)
湖北
湖北一统药业有限责任公司
国家药典委员会药典业发()第号文所附质量标准
不符合规定
[检查](水分)
广东省食品药品检验所
贵州
贵州互强药业有限公司
海南
海南裕康药业有限公司
义兴路分店
贵阳德昌祥药业有限公司
云南
云南湘鹤药业有限公司
[含量测定](对乙酰氨基酚)
酚氨咖敏片
成都森科制药有限公司
复方
海南
海南大岛广药业有限公司
国家药品标准(试行)WS-01-(HD-)-
不符合规定
[检查](崩解时限)
福建省药品检验所
澄迈县医药公司
110
/
四川
医院
[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)
甘肃新兰药药业有限公司
20
/
甘肃
甘南金翔医药有限责任公司
山西新星制药有限公司
20
氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚0.15g,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏2mg
山东
青岛天合医药集团股份
有限公司
[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)、(马来酸氯苯那敏);[检查](崩解时限)
葛根芩连片
陕西利君现代中药有限公司
每片重
0.5g
四川
四川省科欣医药贸易
有限公司
《中国药典》
年版一部
不符合规定
[检查](重量差异)
广西壮族自治区食品药品检验所
云南
云南同丰医药有限公司
海南
海南一洲药业有限公司
102
天津
天津市滨海新区汉沽
医院
明目蒺藜丸
吉林省天光药业有限公司
每20粒重1g
贵州
贵州中鑫医药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
[检查](溶散时限)
青海省食品药品检验所
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
2ml:3mg(多肽):μg(核糖)
广东
深圳市健鹏医药有限公司
国家药品标准化学药品地标升国标第十六册
不符合规定
[检查](可见异物)
江苏省食品药品检验所
淮安地区最值得
预览时标签不可点