扩散赶紧停用感冒灵冲剂小儿化痰止咳

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近日国家食药监总局发布最新药品质量公告,抽检药品中99批次不合格,包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。大家可登录囯家食药监总局网站查询不合格药品具体名单: 本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等个品种共批次产品;其中,国家基本药物品种56个,共批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告。

①康尔心胶囊(长春银诺克药业有限公司产);②百合固金丸(吉林省通化博祥药业股份有限公司产);③昆明山海棠片(昆明全新生物制药有限公司产);④小活络丸(赤峰天奇制药有限责任公司、山西康威制药有限责任公司产)。

近日国家食药监总局发布最新药品质量公告,抽检药品中99批次不合格,包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸(水丸)、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。附:不合格药品具体名单

附件1

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检验依据

检验

结果

不符合规定项目

检验机构

格列美脲片

山东新华制药股份有限公司

2mg

国家药品标准WS1-(X-)-Z

不符合规定

[含量测定];[检查](含量均匀度)

河北省食品药品检验院

抗骨增生片

通化利民药业有限责任公司

每片重0.3g

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ

不符合规定

[检查](重量差异)

甘肃省食品药品检验所

注射用细胞色素C

成都天台山制药有限公司

(Ⅱ)

15mg

《中国药典》年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

中国食品药品检定研究院

(Ⅱ)

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

广州拜迪生物医药有限公司

每瓶含有效成份为μg

《中国药典》年版三部

不符合规定

[检查](水分(%))

中国食品药品检定研究院

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

0.3g(以C16H15FN2O4计)

国家食品药品监督管理局标准YBH

不符合规定

[含量测定](帕珠沙星)

武汉药品医疗器械检验所

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

10ml:15mg

中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-)-97Z

不符合规定

[含量测定]

广东省食品药品检验所

小儿化痰止咳颗粒

湖南安信制药有限公司

每袋装5g

卫生部药品标准WS3-B--94

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

厦门市药品检验所

南宁康诺生化制药有限责任公司

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份

有限公司

0.1g(按C15H17N5O6S2计算)

《中国药典》年版二部

不符合规定

[含量测定]

湖南省食品药品检验研究院

地塞米松磷酸钠注射液

贵州天地药业有限责任公司

1ml:2mg

《中国药典》

年版二部

不符合规定

[检查](有关物质)

江苏省食品药品检验所

山西天源制药有限公司

[含量测定];[检查](有关物质)

华中药业股份有限公司

[检查](细菌内毒素)

郑州卓峰制药有限公司

C

感冒灵颗粒

云南滇中药业有限公司

每袋重10g(含对乙酰氨基酚0.2g)

国家药典委员会国药典中[]号及药典业发()第号函所附质量标准

不符合规定

[含量测定](对乙酰氨基酚)

广东省食品药品检验所

龙胆泻肝丸(水丸)

甘肃河西制药有限责任公司

/

《中国药典》年版第一增补本

不符合规定

[含量测定]

湖南省食品药品检验研究院

黑龙江参鸽药业有限公司

041

陕西辰济药业有限公司

附件2

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

抽样省份

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

康尔心胶囊

长春银诺克药业有限公司

每粒重0.4g

四川

四川省蜀卫药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二册WS3-B--90

不符合规定

[检查](装量差异)

贵州省食品药品检验所

四川金仁医药有限公司

[检查](水分)

广西

广西东龙世纪医药有限公司

脑血栓片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

基片重0.3g

江西

江西沧海药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不符合规定

[检查](微生物限度)

天津市药品检验所

三七伤药片

陕西汉王药业有限公司

0.3g/片

新疆

吐鲁番市达康药品超市

《中国药典》年版一部

不符合规定

[鉴别]((1)薄层鉴别)

中国食品药品检定研究院

陕西

宝鸡天健医药有限公司

舒肝健胃丸

山西康威制药有限责任公司

/

新疆

国药集团新疆新特药业有限公司阿克苏分公司

卫生部药品标准中药成方制剂第五册

不符合规定

[检查](微生物限度)

宁夏回族自治区食品药品检验所

甘肃

张掖市银杏林药业有限责任公司

安徽

安徽康济堂生物科技有限公司

吉林

吉林省春明药业有限公司

通化天翔医药有限公司

小儿感冒颗粒

陕西利君现代中药有限公司

每袋装12g

湖北

湖北天盛医药有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

[检查](装量差异)

宁夏回族自治区食品药品检验所

冠心丹参胶囊

陕西摩美得制药有限公司

每粒装0.3g

重庆

重庆医药(集团)股份有限公司和平物流中心

《中国药典》

年版一部

不符合规定

[鉴别]((2)薄层色谱)

深圳市药品检验所

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg

甘肃

兰州强生医药有限责任公司

张掖分公司

国家药品标准化学药品地标升国标第十四册

不符合规定

[含量测定](氨基比林)、(巴比妥)

安徽省食品药品检验所

注射用头孢西丁钠

海口市制药厂有限公司

0.5g(以C16H17N3O7S2计)

广东

珠海市汇通达医药有限公司

《中国药典》年版二部及海南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号R)

不符合规定

[检查](溶液的澄清度与颜色)

广东省食品药品检验所

广东省梅县医药有限公司

[检查](溶液的澄清度与颜色)、(细菌内毒素)

1.0g(以C16H17N3O7S2计)

江苏

扬州联环医药营销有限公司

《中国药典》年版二部

江西

医院

[性状]、[检查](溶液的澄清度与颜色)

江西大康医药有限公司

[检查](溶液的澄清度与颜色)

百合固金丸

吉林省通化博祥药业股份有限公司

每袋装6g

北京

北京宁港升腾药业有限公司

《中国药典》

年版一部

不符合规定

[检查](装量差异)、(溶散时限)

甘肃省食品药品检验所

云南

云南湘广药业有限公司

[检查](溶散时限)

四川

四川本草堂药业有限公司

047

湖南

湖南鸿安医药有限公司

湖南德邦医药有限公司

西药分公司

氟康唑氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

青海

青海医院

《中国药典》

年版二部

不符合规定

[检查](装量)

北京市药品检验所

吉林

通化同德堂医药药材有限公司

[含量测定](氟康唑)

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

10ml:15mg

河南

河南豫鼎药业有限公司

中华人民共和国卫生部标准WS1-(X-)-97Z

不符合规定

[含量测定]

广东省食品药品检验所

贵州

贵州科渝奇鼎医药有限公司

安徽

安徽东南药业有限公司

湖北

湖北格林药业有限公司

云南

云南湘广药业有限公司

青海

青海省振海医药有限公司

邯郸康业制药有限公司

山西

山西鑫福堂药业有限公司

[检查](pH值)

湖北

武汉乐泰医药有限公司

海南

海南悦健药业有限公司

广西

广西福中堂药业有限公司

四川

四川省科欣医药贸易有限公司

吉林

吉林省医药药材站有限公司

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份有限公司

0.1g(按C15H17N5O6S2计算)

上海

上海医药嘉定药业有限公司

《中国药典》

年版二部

不符合规定

[含量测定]

湖南省食品药品检验研究院

河南

河南豫鼎药业有限公司

替加氟注射液

辰欣药业股份有限公司

5ml:0.2g

上海

国药控股股份有限公司

《中国药典》

年版二部

不符合规定

[检查](有关物质)

辽宁省食品药品检验所

江苏

泰州九州通医药有限公司

广东

阳江市康民医药有限公司

四川升和药业股份有限公司

海南

海南瑞元药业有限公司

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

0.3g(以C16H15FN2O4计)

湖北

湖北唐人医药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBH

不符合规定

[含量测定](帕珠沙星)

武汉药品医疗器械检验所

小儿化痰止咳颗粒

广西圣特药业有限公司

每袋装5g

山西

山西信成药业有限公司

忻州分公司

卫生部药品标准WS3-B--94

不符合规定

[鉴别](薄层色谱)

厦门市药品检验所

天津

天津市安泰嘉美医药有限公司

山东

山东康力生药业有限公司

101

四川

四川金利医药贸易有限公司

湖南安信制药有限公司

宁夏

固原市医药有限责任公司

地塞米松磷酸钠注射液

安徽联谊药业股份有限公司

1ml:5mg

内蒙古

包头市华聚医药有限责任公司

《中国药典》年版二部

不符合规定

[含量测定];[检查](有关物质)

江苏省食品药品检验所

新疆

阿图什市利群药业有限公司

贵州天地药业有限责任公司

广西

广西嘉进医药批发有限公司

[检查](装量)、(有关物质)、(可见异物)

河南龙源药业股份有限公司

1ml:2mg

西藏

医院

[含量测定];[检查](有关物质)

郑州卓峰制药有限公司

C

河南

河南康健医药药材股份

有限公司

[检查](细菌内毒素)

C

黑龙江

哈尔滨正大龙祥医药有限公司

C

1ml:5mg

山西

山西省阳泉医药药材公司

昆明山海棠片

昆明全新生物制药有限公司

/

河北

保定市永祥医药有限公司

《中国药典》

年版一部

不符合规定

[检查](重量差异)

福建省药品检验所

三磷酸腺苷二钠片

成都天台山制药有限公司

20mg

河南

医院

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册()

不符合规定

[含量测定]

广州市药品检验所

小活络丸

赤峰天奇制药有限责任公司

每丸重3g

海南

海南永敬堂药业连锁经营

有限公司

《中国药典》年版一部

不符合规定

[检查](水分)

青岛市药品检验所

山西康威制药有限责任公司

黑龙江

黑龙江省佳瑞宝医药

有限责任公司

[检查](水分)、(细菌数)

青海

青海省新绿洲药业集团

有限公司

[检查](细菌数)

西藏

西藏八宿县卫生服务中心

龙胆泻肝丸(水丸)

河南省康华怀庆药业有限公司

每袋装6g

江西

江西沧海药业有限公司

《中国药典》

年版一部

不符合规定

[含量测定]

湖南省食品药品检验研究院

安徽

安徽省世茂医药有限公司

吉林市双士药业有限公司

/

内蒙古

包头市统一医药有限

责任公司

《中国药典》年版第一增补本

醋酸甲萘氢醌片

浙江瑞新药业股份有限公司

20124

4mg

内蒙古

医院

《中国药典》

年版二部

不符合规定

[检查](溶出度)

山东省食品药品检验所

河南

河南华益药业有限责任公司

山东

医院

安徽

安徽华康医药集团

有限公司

陕西

医院

2013

广东

广东华丰药业有限公司

江西

江西仁济医药有限公司

河北

河北明仁堂医药科技有限公司医药分公司

安徽

安徽天禾药业有限责任公司

天津

天津市药材集团蓟县公司

感冒灵颗粒

广西忠宁制药有限公司

每袋重10g(含对乙酰氨基酚0.2g)

湖北

湖北一统药业有限责任公司

国家药典委员会药典业发()第号文所附质量标准

不符合规定

[检查](水分)

广东省食品药品检验所

贵州

贵州互强药业有限公司

海南

海南裕康药业有限公司

义兴路分店

贵阳德昌祥药业有限公司

云南

云南湘鹤药业有限公司

[含量测定](对乙酰氨基酚)

酚氨咖敏片

成都森科制药有限公司

复方

海南

海南大岛广药业有限公司

国家药品标准(试行)WS-01-(HD-)-

不符合规定

[检查](崩解时限)

福建省药品检验所

澄迈县医药公司

110

/

四川

医院

[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)

甘肃新兰药药业有限公司

20

/

甘肃

甘南金翔医药有限责任公司

山西新星制药有限公司

20

氨基比林0.1g,对乙酰氨基酚0.15g,咖啡因30mg,马来酸氯苯那敏2mg

山东

青岛天合医药集团股份

有限公司

[含量测定](对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因)、(马来酸氯苯那敏);[检查](崩解时限)

葛根芩连片

陕西利君现代中药有限公司

每片重

0.5g

四川

四川省科欣医药贸易

有限公司

《中国药典》

年版一部

不符合规定

[检查](重量差异)

广西壮族自治区食品药品检验所

云南

云南同丰医药有限公司

海南

海南一洲药业有限公司

102

天津

天津市滨海新区汉沽

医院

明目蒺藜丸

吉林省天光药业有限公司

每20粒重1g

贵州

贵州中鑫医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第六册

不符合规定

[检查](溶散时限)

青海省食品药品检验所

转移因子注射液

湖南一格制药有限公司

2ml:3mg(多肽):μg(核糖)

广东

深圳市健鹏医药有限公司

国家药品标准化学药品地标升国标第十六册

不符合规定

[检查](可见异物)

江苏省食品药品检验所

  

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